魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是yi療器械行業(yè)用于評(píng)估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過模擬臨床場(chǎng)景檢測(cè)其密封性、連接強(qiáng)度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。以下是其核心要點(diǎn)：

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

‌力學(xué)性能測(cè)試‌

‌分離力測(cè)試‌：測(cè)量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離‌。

‌旋開扭矩測(cè)試‌：檢測(cè)螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖”或過緊‌。

‌裝配性測(cè)試‌：評(píng)估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性‌。

‌密封性能測(cè)試‌

‌液體泄漏‌：施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏‌。

‌氣體泄漏‌：負(fù)壓測(cè)試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m³/s‌。

‌壓力衰減‌：正壓氣體泄漏率同等要求‌。

‌耐久與材料測(cè)試‌

‌應(yīng)力開裂‌：化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗(yàn)證材料耐腐蝕性‌。

‌抗過載性‌：施加超載扭矩檢測(cè)滑絲風(fēng)險(xiǎn)（如0.12N·m）‌。

其他參數(shù)

內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干；

內(nèi)置高精度真空電磁閥若干；

打印功能：嵌入式微型打印機(jī)（配打印紙）

接頭：若干含快插；

配注射器夾具1套

‌技術(shù)參數(shù)精度‌

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)試項(xiàng)目

‌國(guó)際/國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)‌

符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他yi療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他yi療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。也可測(cè)試注射器、注射針及輸ye器、輸xue器、輸ye針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等yi療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負(fù)壓等多項(xiàng)性能指標(biāo)。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

‌關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目‌

‌必檢項(xiàng)‌：漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。

標(biāo)配‌擴(kuò)展項(xiàng)‌：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負(fù)壓泄漏率‌。

三、應(yīng)用場(chǎng)景與選型建議

‌行業(yè)應(yīng)用‌

‌生產(chǎn)企業(yè)‌：出廠批次抽檢，降低不良率（如某廠商從0.8%降至0.2%）‌。

‌檢測(cè)機(jī)構(gòu)‌：CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)配，年檢測(cè)量超10萬次‌。

‌醫(yī)院質(zhì)控‌：入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn)，確保臨床安全‌。

‌設(shè)備選型要點(diǎn)‌

‌精度‌：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格‌。

‌兼容性‌：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標(biāo)準(zhǔn)，適配6%錐度與6:100錐度。

‌智能化‌：觸摸屏操作、自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告（如21 CFR Part 11認(rèn)證）。